Bioteknologiayritys Amgenin vasta-ainepatentit mitättömiä

Yhdysvaltain korkein oikeus antoi 18.5. pitkään odotetun ratkaisunsa asiassa Amgen Inc. et al. v. Sanofi et al. Korkein oikeus totesi Amgenin rekisteröimien patenttien olevan mitättömiä, sillä ne eivät täyttäneet Yhdysvaltain patenttilain enablement-vaatimusta.

Yhdysvaltalaisen bioteknologiayritys Amgenin ja Ranskasta lähtöisin olevan kansainvälisen lääkeyhtiö Sanofin välinen oikeuskiista sai alkunsa yhdeksän vuotta sitten, kun Amgen haastoi Sanofin oikeuteen kahdesta väitetysti vuonna 2014 tapahtuneesta patenttiloukkauksesta.

Amgenin patentit koskivat korkean kolesterolipitoisuuden hoitoon käytettäviä monoklonaalisia vasta-aineita. Patenteissaan Amgen yksilöi esimerkinomaisesti 26 tällaista vasta-ainetta, minkä lisäksi se totesi patenttiensa kattavan myös kaikki muut patenttijulkaisussa esitellyn menetelmän avulla löydettävissä olevat saman suvun vasta-aineet, joita se ei ollut erikseen yksilöinyt.

Ratkaisussaan korkein oikeus totesi Yhdysvaltain patenttilain enablement-vaatimuksen mukaisesti, että mikäli patentti koskee koko prosessien, koneiden, valmisteiden tai ainekoostumusten luokkaa, on patenttijulkaisun annettava alan ammattilaiselle mahdollisuus valmistaa ja käyttää koko tätä luokkaa. Mitä laajempaa suojaa keksinnölle haetaan, sitä enemmän patentin on käyttäjälleen mahdollistettava. Tapauksessa koko patentoidun vasta-ainesuvun hyödyntäminen olisi edellyttänyt käyttäjältään kohtuuttoman huolellisten kokeilujen suorittamista, sillä patentoidusta vasta-aineiden suvusta oli yksilöity ainoastaan pieni osa. Korkein oikeus katsoi Amgenin pyrkineen monopolisoimaan kokonaista luokkaa vasta-aineita, vaikka vasta-aineista suuren osan yksilöiminen oli jätetty kokonaan patentin käyttäjän vastuulle.

Korkein oikeus ratkaisi asian alioikeuksien kanssa yhtenevästi ja totesi Amgenin patentit mitättömiksi. Enablement-vaatimusta korostavan ratkaisun seurauksena patentinhaltijoiden on yhä vaikeampaa saada keksinnöilleen kokonaisia materiaaliluokkia kattavaa laajaa suojaa.

Alkuperäinen uutinen on luettavissa täältä. Yhdysvaltain korkeimman oikeuden ratkaisu on luettavissa täältä.

Kuva: Unsplash, Towfiqu barbhuiya